Desarrollo tecnológico e introducción del inyectable succinilcolina 50 mg/mL en el cuadro básico de medicamentos nacional de Cuba
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Introducción: el inyectable succinilcolina 50 mg/mL se utiliza para intubaciones traqueales rápidas. Objetivo: desarrollar e introducir en cuadro básico de medicamentos. Tres variantes formulación fueron diseñadas: dos con preservantes antimicrobianos y presentación (bulbos 6R 10R) una sin 6R). Metodología: validaron los métodos empleados control calidad estabilidad. A lotes elaborados a escala laboratorio, piloto industrial la fórmula seleccionada les realizó estudio estabilidad acelerada vida útil. Las diseñadas evidenciaron adecuada calidad, no preservada fue realizar diferentes escalas. técnicas cromatográficas empleadas cuantificación cumplieron criterios validación establecidos. Resultados: demostró desempeño las pruebas esterilidad ensayo endotoxinas bacterianas. El producto indicó un adecuado comportamiento físico, químico microbiológico durante período evaluado. Se comprobó factibilidad del desarrollo tecnológico, mg/mL. introdujo medicamentos nacional.
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ژورنال
عنوان ژورنال: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
سال: 2021
ISSN: ['0034-7418', '1909-6356']
DOI: https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v50n2.97915